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招聘：質量保證及法規(guī)注冊部副經(jīng)理
發(fā)布時間：2015-11-09
工作地點：成都
崗位職責：
1、協(xié)助部門經(jīng)理工作對所負責的工作結果負責。
2、每年12月底前做出工作總結和下一年度工作計劃。
3、獨立進行DMF/COS的初稿編寫，進一步完成審核后的修改稿。
4、DMF/COS稿編寫和修改中與工廠的聯(lián)系，回答客戶提出的有關問題。
5、跟蹤、監(jiān)督、檢查委托其余科研院所進行的樣品檢測實驗。
6、獨立對供應商進行審計，并寫出中英文審計報告。
7、檢查部門成員編寫的COS/DMF文件并提出修改意見。
8、協(xié)助部門經(jīng)理或者負責配合客戶開展醫(yī)藥產品質量工作，協(xié)助客戶與廠家共同解決貿易產品相關質量問題。
9、內部的資料文件和業(yè)務檔案的整理、裝訂、登記、造冊工作，認真做好質量記錄。
10、對下級進行專業(yè)培訓，對下級的進步負責。
11、完成上級交給的其他工作。
任職要求：
1、藥學、化學、生物化學及相關專業(yè)全日制大學本科以上學歷，碩士學歷優(yōu)先；
2、英語六級，聽、說、讀、寫流利，能用英語做為工作語言進行交流；
3、有制藥廠GMP管理方面兩年以上工作經(jīng)驗；熟悉醫(yī)藥原料生產和中國的GMP、國際人用藥注冊技術要求的GMP；
4、熟悉ISO管理體系；
5、熟悉國際原料藥藥品注冊流程、COS,DMF文件編寫；
6、良好的溝通表達能力、管理能力、組織能力，具有強烈的工作責任心。
2、英語六級，聽、說、讀、寫流利，能用英語做為工作語言進行交流；
3、有制藥廠GMP管理方面兩年以上工作經(jīng)驗；熟悉醫(yī)藥原料生產和中國的GMP、國際人用藥注冊技術要求的GMP；
4、熟悉ISO管理體系；
5、熟悉國際原料藥藥品注冊流程、COS,DMF文件編寫；
6、良好的溝通表達能力、管理能力、組織能力，具有強烈的工作責任心。
福利待遇：
五險一金，雙休，帶薪年休，不定期員工活動，每年體檢，福利午餐，績效獎金，歐洲培訓機會。
簡歷發(fā)送至quan.lan@huafamei.com, 請勿用附件發(fā)送簡歷。
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晉升空間：
