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          1. 主要業(yè)務
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            華法美檢測中心
                    四川大學華西藥學院-華法美藥物質(zhì)量研究中心, 始建于1995年,原名華法美華西檢測中心, 2020年升級改造后更名為四川大學華西藥學院-華法美藥物質(zhì)量研究中心, 藥物質(zhì)量研究中心為法國Safic Alcan四川華法美實業(yè)有限責任公司和四川大學華西藥學院合作共建的產(chǎn)、學、研合作機構, 中心依托四川大學華西藥學院強大的技術力量、四川大學齊全的大型精密儀器以及多學科配合的優(yōu)勢, 在具有豐富藥物分析及新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗的藥學教授帶領下,利用中心配備的先進儀器, 為醫(yī)藥產(chǎn)品及中間體的出口嚴格把關,為工廠和客戶的國際國內(nèi)注冊申報做出了巨大貢獻, 為四川大學華西藥學院培養(yǎng)具有實際產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)學位研究生、 培養(yǎng)與國際接軌的藥物分析和藥物質(zhì)量研究高端人才及提升師資隊伍素質(zhì)等方面提供了實訓基地。


            專家介紹
            晁若冰 教授 (博士生導師):藥物質(zhì)量研究中心負責人,長期從事藥物質(zhì)量評價和控制方法研究工作,負責完成了多項一類新藥及其他類別新藥的質(zhì)量研究工作, 以及藥物中未知雜質(zhì)鑒定和控制方法建立的研究工作, 在藥物質(zhì)量控制、藥物分析方法建立和應用方面具有豐富的經(jīng)驗。 曾擔任國家執(zhí)業(yè)藥師認證專家,成都藥學會理事長等職,并獲得了國務院政府特殊津貼。
               


            服務項目

            國際醫(yī)藥CEP/DMF注冊申報質(zhì)量研究

            •   有機雜質(zhì)研究
            •   遺傳毒性雜質(zhì)研究
            •   元素雜質(zhì)研究
            •   殘留溶劑研究
            •   核酸殘留研究
            •   蛋白質(zhì)殘留研究
            •   其他發(fā)酵殘留研究
            •   未知雜質(zhì)鑒定、制備及檢測方法研究

            國內(nèi)新藥申報質(zhì)量研究

            •   有害雜質(zhì)研究
            •   未知雜質(zhì)鑒定、定性定量分析方法研究
            •   溶劑殘留研究
            •   根據(jù)藥物的結構和工藝信息,設計和建立新藥質(zhì)量標準
            •   質(zhì)量標準中單個項目的分析方法建立和驗證
            •   雜質(zhì)專門制備、鑒別
            •   樣品檢測和穩(wěn)定性試驗

            藥品檢驗:根據(jù)藥典質(zhì)量標準或客戶標準對藥品進行檢驗

            •   鑒別:用化學方法、紫外分光光度法、紅外光譜法、色譜法等對藥物進行鑒別
            •   檢查:檢查藥物中的雜質(zhì),如氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、銨鹽、重金屬、砷鹽; 檢查殘留有機溶劑;檢查有關物質(zhì)(用高效液相色譜法、薄層色譜法、紫外分光光度法等進行檢查)
            •   含量測定:用容量法、紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等測定藥物的含量。


            成功案例
            •   灰黃霉素有機雜質(zhì)研究
            •   阿莫西林有機雜質(zhì)研究
            •   氨芐西林有機雜質(zhì)研究
            •   諾氟沙星中有害雜質(zhì)檢查方法研究
            •   泰樂菌素組胺殘留研究
            •   伊維菌素有機雜質(zhì)研究
            •   鹽酸雷尼替丁有機雜質(zhì)、殘留溶劑及有害雜質(zhì)研究
            •   硫酸鏈霉素有機雜質(zhì)研究
            •   硫酸雙氫鏈霉素有機雜質(zhì)研究
            •   羧甲司坦未知雜質(zhì)鑒定、制備及檢測方法研究



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